广东广州股票配资鼓励开发适宜包装规格的药品，该指导原则征求意见

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近日

国家药监局药品审评中心发布

《关于开发适宜药品包装

规格的指导原则（征求意见稿）》

（以下简称《征求意见稿》）

公开征求意见

《征求意见稿》介绍药品适宜包装规格的总体考虑，鼓励药品注册申请人在药品开发设计阶段选择适宜的包装规格，同时提出，已上市药品需变更包装规格的，可按照《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关技术指导原则进行申报。

《征求意见稿》阐述药品适宜包装规格设计的一般考虑，提出药品包装规格应满足三个维度的需求。满足功能需求方面，建议基于疾病急慢性特点、用法用量和用药疗程进行设计；满足方便医患使用的需求方面，对于供患者自行使用的药品（如门诊患者用药）和仅供医疗机构使用的药品（如住院患者用药），从不同角度提出了包装规格设计时所考虑的因素，同时提出优化药品生产日期、有效期等信息标注的相关内容；满足经济学需求方面，建议药品包装规格尽可能简单实用，方便患者用药、避免浪费和环境污染。

对于仅供医疗机构使用的药品，《征求意见稿》鼓励药品注册申请人根据临床需求开发适宜的大包装规格，尽量简化这类药品的临床用药最小单元的包装形式，减少医护人员拆包装及时间浪费。

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